1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise

1.1

Nom : Groupe DIDACTIC

1.2

Adresse complète :

POLYSEM – rue Jean Moulin – 78120 RAMBOUILLET

DIDACTIC
1800 Route des Bleuets
Le Mirlibut
76430 Etainhus

Tel +33 235449393 – Fax +33 235449388

Web :
www.didactic.fr  www.polysem.fr  www.groupe-didactic.fr

1.3

Coordonnées du correspondant matériovigilance :
M. Jean-François SEYCHELLES

jeanfrancois.seychelles@didactic.fr
Tel + 33 2 3544 9393 - Fax  +33 2 3544 9388

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune : selon la nomenclature d'Europharmat©

2.2

Dénomination commerciale : GANTS VETERINAIRE COPOLYMERE SANS ATTACHE VGD3092 - TAILLE UNIQUE

2.3

Code nomenclature CLADIMED : -

2.4

Code LPPR* (ex TIPS si applicable) : Non applicable à ce produit

2.5

EPI - Classe : II

Directive de l'UE applicable : 89/391/CEE
Selon Annexe n° :

Numéro de l'organisme notifié : CE
Date de première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant du DM : POLYSEM
Usine :
Organisme Certificateur :

2.6

Origine : France

Photo du produit :

2.7

Références catalogue : (référence générique sans précision de tailles ): VGD3092

n° référence : UCD : (Unité commande) ; CDT : (Multiple l'UCD) ; QML : (Quantité minimale livraison)

Correspondances avec les références fabricant et Code EAN :

Composant principal : POLYETHYLENE
Autres composants : POLYETHYLENE
Descriptif : Produit fabriqué à partir de Deux feuilles de polyéthylène thermodoudées - Tolérance dimensionnelle ± 2% - Tolérance épaisseur ± 15%

- Latex : ABSENCE

- Phtalates : ABSENCE

- Produit d'origine animale ou biologique (nature, ...) : ABSENCE

- Produits Radioactifs : NON

- Poudre : ABSENCE

- Flocage : ABSENCE

Dispositifs et accessoires associés à lister :

2.9

Domaine : Gants Vétérinaires

Indications :

3. Procédé de stérilisation :

Mode de stérilisation du dispositif :

Produit Stérile : NON

4. Conditions de conservation et de stockage

Température de la pièce dans son emballage d'origine

Précautions particuliéres • Selon les critères énoncés ci-dessus

Durée de la validité du produit : 10 ans

Présence d'indicateurs de température s'il y a lieu. non

5. Sécurité d'utilisation

5.1

Sécurité technique :

5.2

Sécurité biologique :

6. Conseils d'utilisation

6.1

Mode d'emploi :
http://www.polysem.com/pdf/ME_AllProducts.pdf

6.2

Indications : 060404208 - Année (06), Mois (04), Série (04208)

6.3

Précautions d'emploi :

6.4

Contre- Indications : Ce dispositif ne contient pas de latex. Néanmoins, il convient de vérifier la composition du produit pour s’assurer que l’utilisateur n’est pas allergique aux autres produits rentrant dans la composition de ce dispositif (agent de vulcanisation par exemple).

7. Informations complémentaires sur le produit

Essais disponibles :
Aucun

Information logistiques :

Code douanier : 39262000

Carton :

Volume d'un carton (m³) : 0,036888
Poids brut moyen d'un carton (Kg) : 10
Poids net moyen d'un carton (Kg) : 8,705

Palette :

Nombre de cartons par palette : 48

Nombre de cartons par couche : 6

Nombre de couches par palette : 8

Volume d'une palette (m³) : 2,05656

Poids moyen d'une palette (Kg) : 500

Tarif :

Tarif indicatif : nous questionner€ (QML)
TVA : 19,6%

8. Liste des annexes au dossier (s'il y a lieu)